JMP®로 생명의 생물학적 복잡성을 해결하다
케빈 베드빅, 마이클 홉스, 리카 브루인스마, 코데스 쿠퍼, 라이프 테크놀로지스 코퍼레이션
글로벌 생명공학 기업인 Life Technologies™는 과학 및 의학적 발전을 가속화하는 도구를 제공하여 연구자를 지원합니다. 이러한 도구 중 다수는 복잡한 생물학적 시스템 또는 이러한 시스템을 시험관 내에서 모델링하는 데 사용되는 분리된 구성 요소로 구성됩니다. JMP® Statistical Discovery 소프트웨어는 제품의 복잡성을 설명하고 제어하는 데 도움이 되는 필수 도구가 되었습니다. 풍부한 이해를 통해 견고한 제조 공정을 설계하거나 고객을 위한 제품 신뢰성을 개선할 수 있었습니다. 이 프레젠테이션에서는 최근 배치에서 항체 손실이 관찰된 프로젝트와 재구성을 통해 제품을 안정화하는 접근 방식에 대해 설명합니다. 팀은 항체 손실을 최소화하는 가능한 공정/제형 변경을 식별하기 위해 순차적 실험 접근 방식을 사용했습니다. 분수 요인 모델링에 이어 반응 표면 방법 설계를 사용하여 시스템을 최적화하고 개선 경로에 대한 실질적인 결정을 내렸습니다. 새로운 제형은 파일럿 로트에서 제조되었고 생산 재료가 예측 모델과 일치하는지 확인하기 위해 테스트되었습니다. 마지막으로 새로운 제형을 구현하고 공정의 효과를 모니터링하기 위한 통제 조치를 시행했습니다.
