JMP®で生命の生物学的複雑さに取り組む JMP®で生命の生物学的複雑さに取り組む
ケビン・ヴェドヴィク、マイケル・ホッブス、リカ・ブルーインスマ、コーデス・クーパー、ライフテクノロジーズコーポレーション
世界的なバイオテクノロジー企業である Life Technologies™ は、科学と医学の進歩を加速するツールを提供することで研究者を支援しています。これらのツールの多くは、複雑な生物学的システムまたはこれらのシステムを in vitro でモデル化するために使用される分離されたコンポーネントで構成されています。JMP® Statistical Discovery ソフトウェアは、製品の複雑さを説明および制御する上で不可欠なツールとなっています。理解が深まったことで、堅牢な製造プロセスを設計したり、顧客のために製品の信頼性を向上させたりできるようになりました。このプレゼンテーションでは、最近のバッチで抗体の損失が観察されたプロジェクトと、再配合によって製品を安定化させるアプローチについて説明します。チームは、抗体の損失を最小限に抑える可能性のあるプロセス/処方の変更を特定するために、実験に順次アプローチを使用しました。部分要因モデリングとそれに続く応答曲面法設計を使用して、システムを最適化し、改善への道筋について実用的な決定を下しました。新しい処方はパイロットロットで製造され、生産材料が予測モデルと一致することを確認するためにテストされました。最後に、新しい処方が実装され、プロセスの有効性を監視するための管理措置が実施されました。
