Affrontare la complessità biologica della vita con JMP®
Kevin Vedvik, Michael Hobbs, Rica Bruinsma e Cordes Cooper, Life Technologies Corporation
Life Technologies™, un'azienda biotecnologica globale, supporta i ricercatori fornendo strumenti che accelerano i progressi scientifici e medici. Molti di questi strumenti sono composti da sistemi biologici complessi o componenti isolati utilizzati per modellare questi sistemi in vitro. Il software JMP® Statistical Discovery è diventato uno strumento fondamentale per aiutarci a descrivere e controllare la complessità dei nostri prodotti. La nostra comprensione arricchita ci ha consentito di fornire sia la progettazione di un processo di produzione robusto sia il miglioramento dell'affidabilità del prodotto per i nostri clienti. In questa presentazione descriviamo un progetto in cui è stata osservata una perdita di anticorpi in lotti recenti e il nostro approccio per stabilizzare il prodotto tramite riformulazione. Il team ha utilizzato un approccio sequenziale alla sperimentazione per identificare possibili modifiche di processo/formulazione che avrebbero ridotto al minimo la perdita di anticorpi. La modellazione fattoriale frazionaria seguita da una progettazione del metodo della superficie di risposta è stata utilizzata per ottimizzare il sistema e prendere decisioni pratiche sul percorso verso il miglioramento. La nuova formulazione è stata prodotta in lotti pilota e testata per verificare che il materiale di produzione sarebbe stato coerente con il modello predittivo. Infine, la nuova formulazione è stata implementata e sono state messe in atto misure di controllo per monitorare l'efficacia del processo.
