Die biologische Komplexität des Lebens mit JMP® bewältigen
Kevin Vedvik, Michael Hobbs, Rica Bruinsma und Cordes Cooper, Life Technologies Corporation
Life Technologies™, ein globales Biotechnologieunternehmen, unterstützt Forscher mit Werkzeugen, die den wissenschaftlichen und medizinischen Fortschritt beschleunigen. Viele dieser Werkzeuge bestehen aus komplexen biologischen Systemen oder isolierten Komponenten, die zur In-vitro-Modellierung dieser Systeme verwendet werden. Die Software JMP® Statistical Discovery ist zu einem unverzichtbaren Werkzeug geworden, um die Komplexität unserer Produkte zu beschreiben und zu beherrschen. Unser vertieftes Verständnis ermöglicht es uns, sowohl einen robusten Herstellungsprozess zu entwickeln als auch die Produktzuverlässigkeit für unsere Kunden zu verbessern. In dieser Präsentation beschreiben wir ein Projekt, bei dem in den letzten Chargen ein Antikörperverlust beobachtet wurde, und unseren Ansatz zur Stabilisierung des Produkts durch Neuformulierung. Das Team verwendete einen sequenziellen Ansatz für Experimente, um mögliche Prozess-/Formulierungsänderungen zu identifizieren, die den Antikörperverlust minimieren würden. Fraktionale faktorielle Modellierung, gefolgt von einem Design mit der Response Surface Method, wurde eingesetzt, um das System zu optimieren und praktische Entscheidungen zur Verbesserung zu treffen. Die neue Formulierung wurde in Pilotchargen hergestellt und getestet, um sicherzustellen, dass das Produktionsmaterial mit dem Vorhersagemodell übereinstimmt. Abschließend wurde die neue Formulierung implementiert und Kontrollmaßnahmen zur Überwachung der Prozesseffizienz eingeführt.
