S'attaquer à la complexité biologique de la vie avec JMP®
Kevin Vedvik, Michael Hobbs, Rica Bruinsma et Cordes Cooper, Life Technologies Corporation
Life Technologies™, entreprise mondiale de biotechnologie, accompagne les chercheurs en leur fournissant des outils qui accélèrent les avancées scientifiques et médicales. Nombre de ces outils sont constitués de systèmes biologiques complexes ou de composants isolés utilisés pour modéliser ces systèmes in vitro. Le logiciel JMP® Statistical Discovery est devenu un outil essentiel pour nous aider à décrire et à maîtriser la complexité de nos produits. Notre compréhension approfondie nous a permis de concrétiser nos objectifs, qu'il s'agisse de concevoir un procédé de fabrication robuste ou d'améliorer la fiabilité des produits pour nos clients. Dans cette présentation, nous décrivons un projet où une perte d'anticorps a été observée sur des lots récents, ainsi que notre approche pour stabiliser le produit par reformulation. L'équipe a utilisé une approche expérimentale séquentielle afin d'identifier les modifications possibles du procédé/de la formulation afin de minimiser la perte d'anticorps. Une modélisation factorielle fractionnaire suivie d'une méthode de surface de réponse ont permis d'optimiser le système et de prendre des décisions pratiques pour l'améliorer. La nouvelle formulation a été fabriquée en lots pilotes et testée afin de vérifier la conformité du matériau de production avec le modèle prédictif. Enfin, la nouvelle formulation a été mise en œuvre et des mesures de contrôle ont été mises en place pour surveiller l'efficacité du procédé.
