Philip J. Ramsey, Ph.D., Universität von New Hampshire, USA
Eliza Yeung, Ph.D., Cytovance Biologics, Inc.
Die posttranslationale Modifikation von Proteinen hat einen großen Einfluss auf deren funktionelle Eigenschaften. Eine der wichtigsten PTMs ist das Hinzufügen von Oligosaccharidketten (Glykosylierung). Die Proteinglykosylierung ist ein typisches kritisches Qualitätsmerkmal von Glykoproteinen wie Antikörpern. Zur Charakterisierung der Glykosylierungsstrukturen und zur Unterstützung der Prozessentwicklung und GMP-konformen Herstellung ist eine robuste und kostengünstige analytische Glykoprofilierungstechnik erforderlich. In diesem E-Poster demonstrieren wir, wie man Definitive Screening Designs (DSD) in Kombination mit Generalisierter Regression in JMP Pro 13 verwendet, um eine Messsystemanalyse und Optimierung einer Hochleistungs-Anionenaustauschchromatographie-Methode für das Antikörper-Glykoprofiling durchzuführen. Wir zeigen auch, wie man eine alternative Analyse durchführt, für die JMP Pro nicht erforderlich ist. Darüber hinaus vergleichen wir die Ergebnisse des DSD mit einem parallel ausgeführten traditionellen Central Composite Design (CCD). Wir zeigen, dass das viel kleinere DSD die gleichen Ergebnisse erzielt wie das größere CCD.
