演講嘉賓:姚晨,北京大學第一醫院醫學統計室主任
講者:北京大學第一醫院教授陳瑤
主題:使用JMP Clinical進行臨床試驗資料分析視覺化的優勢
主題:使用JMP® Clinical 進行臨床資料分析視覺化的優勢
摘要:
探討可視化方法在臨床試驗不良事件和實驗室檢測數據分析的應用。方法: 根據國際協調會議(International Conference on Harmonization,ICH) 有關藥物安全性評估指南要求,我們使用JMP Clinical對臨床試驗中的真實的不良事件和實驗室檢測數據分析,進行可視化繪圖,比較不良事件發生的組間差異,突出需重點關注的不良事件。 利用時間趨勢,比較組間分佈來理解實驗室檢測數據。結果: 文中繪製多幅圖,如火山圖, 韋恩圖、生存圖, 相對風險圖,視箱式圖,二維散點圖,動態泡泡圖和受試者個人檔案圖。結論: 不良事件資料的視覺化評估不僅能描述不良事件特徵,還能突顯出應引起重視的不良事件。同樣,實驗室檢測數據的可視化評價,不僅能描述數據特徵,還能突顯出應引起重視的個別數據。在臨床試驗實驗數據分析中應優先考慮使用。
抽象的:
本演示的目的是評估臨床試驗中不良事件和實驗室數據的分析中的視覺方法。依照國際藥品協調會(ICH)關於藥物安全性評估指引的要求,我們使用JMP Clinical對臨床試驗中真實的不良事件和實驗室數據進行分析,並將數據進行視覺化。比較組間不良事件的發生率。確定了重要的不良事件並進行了詳細研究。我們展示了時間趨勢,並比較了組間的分佈以了解實驗室測試數據。我們展示了多種特定的圖表和視覺化效果,例如火山圖、維恩圖、生存圖、相對風險圖、箱線圖、二維散點圖、動態氣泡圖和患者概況。不良事件資料的視覺化不僅可以描述特徵,還可以突出顯示哪些不良事件應引起注意。同樣,實驗室數據的可視化不僅可以描述數據特徵,還可以突出應該引起注意的個別數據。應建議使用視覺化來進行臨床試驗數據分析。