Orador: Yao Chen , Director de la Oficina de Estadísticas Médicas, Primer Hospital de la Universidad de Pekín
Orador: Chen Yao, Profesor, Primer Hospital de la Universidad de Pekín
Tema: Ventajas de visualizar el análisis de datos de ensayos clínicos mediante JMP Clinical
Temas: Las ventajas de utilizar JMP ® Clinical para la visualización del análisis de datos clínicos
Significado:
Explorar la aplicación de métodos de visualización en el análisis de eventos adversos y datos de pruebas de laboratorio en ensayos clínicos. Métodos: De acuerdo con las pautas de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) para la evaluación de la seguridad de los medicamentos, utilizamos JMP Clinical para analizar eventos adversos reales y datos de pruebas de laboratorio en ensayos clínicos, realizar un mapeo visual, comparar las diferencias entre grupos en la ocurrencia de eventos adversos y resaltar los eventos adversos que requieren atención especial. Utilice las tendencias temporales para comprender los datos de pruebas de laboratorio comparando distribuciones entre grupos. Resultados: En el artículo se dibujaron varios gráficos, como un gráfico de volcán, un diagrama de Venn, un gráfico de supervivencia, un gráfico de riesgo relativo, un diagrama de caja, un diagrama de dispersión bidimensional, un gráfico de burbujas dinámicas y un gráfico de perfil de sujeto. Conclusión: La evaluación visual de los datos de eventos adversos no sólo puede describir las características de los eventos adversos, sino también resaltar los eventos adversos a los que se debe prestar atención. De manera similar, la evaluación visual de los datos de pruebas de laboratorio no solo puede describir las características de los datos, sino también resaltar datos individuales a los que se debe prestar atención. Se le debe dar prioridad en el análisis de datos experimentales en ensayos clínicos.
Abstracto:
El objetivo de esta presentación es evaluar un enfoque visual en el análisis de eventos adversos y datos de laboratorio de ensayos clínicos. De acuerdo con la Guía de Evaluación de Seguridad de Medicamentos de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), utilizamos JMP Clinical para analizar eventos adversos reales y datos de laboratorio en ensayos clínicos, y visualizarlos. Se compararon las incidencias de eventos adversos entre grupos. Los eventos adversos importantes se identificaron y estudiaron en detalle. Se mostraron tendencias temporales y se comparó la distribución entre grupos para comprender los datos de las pruebas de laboratorio. Se ilustraron múltiples gráficos y visualizaciones específicas, como el diagrama de volcán, el diagrama de Venn, el diagrama de supervivencia, el diagrama de riesgo relativo, el diagrama de caja, las matrices bidimensionales de diagramas de dispersión, el diagrama de burbujas dinámico y el perfil del paciente. La visualización de datos de eventos adversos no solo permite describir características, sino que también permite destacar qué eventos adversos deben recibir atención. De igual manera, la visualización de datos de laboratorio puede describir no solo las características de los datos, sino también destacar los datos individuales que deben tenerse en cuenta. Se recomienda la visualización para el análisis de datos de ensayos clínicos.
