講演者：北京大学第一病院医療統計室長 ヤオ・チェン
講師：北京大学第一病院教授 陳 耀
トピック: JMP Clinicalを使用した臨床試験データ分析の視覚化の利点
トピック:臨床データ分析の視覚化に JMP ® Clinical を使用する利点
まとめ：
臨床試験における有害事象および臨床検査データの分析における視覚化手法の応用を検討します。方法: 医薬品の安全性評価に関する国際医薬品規制調和会議 (ICH) ガイドラインに従って、JMP Clinical を使用して臨床試験における実際の有害事象と臨床検査データを分析し、視覚的なマッピングを実行し、有害事象の発生におけるグループ間の差異を比較し、特別な注意が必要な有害事象を強調表示しました。時間的傾向を使用して、グループ間の分布を比較することで、臨床検査データを理解します。結果: 論文には、火山グラフ、ベン図、生存グラフ、相対リスクグラフ、ボックスプロット、2次元散布図、動的バブルグラフ、被験者プロファイルグラフなど、いくつかのグラフが描かれました。結論: 有害事象データの視覚的評価は、有害事象の特徴を説明できるだけでなく、注意を払うべき有害事象を強調することもできます。同様に、臨床検査データの視覚的評価では、データの特性を説明できるだけでなく、注意を払うべき個々のデータを強調することもできます。臨床試験における実験データの解析では優先的に考慮されるべきです。
抽象的な：
このプレゼンテーションの目的は、臨床試験の有害事象と臨床検査データの分析における視覚的アプローチを評価することです。医薬品安全性評価ガイドの国際医薬品規制調和会議 (ICH) に従って、JMP Clinical を使用して臨床試験の実際の有害事象と臨床検査データを分析し、データを視覚化します。グループ間の有害事象の発生率を比較しました。重要な有害事象を特定し、詳細に調査しました。時間的傾向を表示し、グループ間の分布を比較して、臨床検査データを理解しました。ボルケーノ プロット、ベン図、生存率プロット、相対リスク プロット、ボックス プロット、散布図の 2 次元配列、動的バブル プロット、患者プロファイルなど、複数の特定のグラフと視覚化を示しました。有害事象データの視覚化では、特性を説明できるだけでなく、どの有害事象に注意を払う必要があるかを強調することもできます。同様に、臨床検査データの視覚化では、データの特性を説明できるだけでなく、注目すべき個々のデータを強調することもできます。臨床試験のデータ分析には、視覚化が推奨されます。
