Relatore: Yao Chen , Direttore dell'Ufficio di statistica medica, Primo ospedale dell'Università di Pechino
Relatore: Chen Yao, Professore, Primo Ospedale dell'Università di Pechino
Argomento: Vantaggi della visualizzazione dell'analisi dei dati degli studi clinici utilizzando JMP Clinical
Argomenti: I vantaggi dell'utilizzo di JMP ® Clinical per la visualizzazione dell'analisi dei dati clinici
Nome:
Esplorare l'applicazione dei metodi di visualizzazione nell'analisi degli eventi avversi e dei dati dei test di laboratorio negli studi clinici. Metodi: In base alle linee guida della Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH) per la valutazione della sicurezza dei farmaci, abbiamo utilizzato JMP Clinical per analizzare eventi avversi reali e dati di test di laboratorio negli studi clinici, eseguire una mappatura visiva, confrontare le differenze tra i gruppi nel verificarsi di eventi avversi ed evidenziare gli eventi avversi che richiedono particolare attenzione. Utilizzare le tendenze temporali per comprendere i dati dei test di laboratorio confrontando le distribuzioni tra i gruppi. Risultati: Nel documento sono stati disegnati diversi grafici, tra cui il grafico del vulcano, il diagramma di Venn, il grafico della sopravvivenza, il grafico del rischio relativo, il box plot, il grafico a dispersione bidimensionale, il grafico a bolle dinamico e il grafico del profilo del soggetto. Conclusione: la valutazione visiva dei dati sugli eventi avversi può non solo descrivere le caratteristiche degli eventi avversi, ma anche evidenziare gli eventi avversi a cui prestare attenzione. Allo stesso modo, la valutazione visiva dei dati dei test di laboratorio può non solo descrivere le caratteristiche dei dati, ma anche evidenziare singoli dati a cui prestare attenzione. Dovrebbe essere considerata prioritaria nell'analisi dei dati sperimentali negli studi clinici.
Astratto:
L'obiettivo di questa presentazione è valutare un approccio visivo nell'analisi di eventi avversi e dati di laboratorio da studi clinici. Secondo la Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH) per la guida alla valutazione della sicurezza dei farmaci, utilizziamo JMP Clinical per analizzare eventi avversi reali e dati di laboratorio in studi clinici e visualizzare i dati. Sono state confrontate le incidenze di eventi avversi tra i gruppi. Gli eventi avversi importanti sono stati identificati e studiati in dettaglio. Abbiamo visualizzato le tendenze temporali e confrontato la distribuzione tra i gruppi per comprendere i dati dei test di laboratorio. Abbiamo illustrato più grafici e visualizzazioni specifici, come il grafico a vulcano, il diagramma di Venn, il grafico di sopravvivenza, il grafico del rischio relativo, il grafico a scatola, gli array bidimensionali di diagrammi di dispersione, il grafico a bolle dinamico e il profilo del paziente. La visualizzazione dei dati degli eventi avversi non solo può descrivere le caratteristiche, ma può anche evidenziare quali eventi avversi dovrebbero ricevere attenzione. Allo stesso modo, la visualizzazione dei dati di laboratorio può descrivere non solo le caratteristiche dei dati, ma anche evidenziare i singoli dati che dovrebbero essere notati. La visualizzazione dovrebbe essere raccomandata per l'analisi dei dati degli studi clinici.
