Sprecher: Yao Chen , Direktor des Amtes für medizinische Statistik, Erstes Krankenhaus der Peking-Universität
Sprecher: Chen Yao, Professor, Erstes Krankenhaus der Peking-Universität
Thema: Vorteile der Visualisierung klinischer Studiendatenanalysen mit JMP Clinical
Themen: Die Vorteile der Verwendung von JMP ® Clinical für die Visualisierung klinischer Datenanalysen
Bedeutung:
Ziel ist die Untersuchung der Anwendung von Visualisierungsmethoden bei der Analyse von Nebenwirkungen und Labortestdaten in klinischen Studien. Methoden: Gemäß den Richtlinien der International Conference on Harmonization (ICH) zur Bewertung der Arzneimittelsicherheit haben wir JMP Clinical verwendet, um tatsächliche unerwünschte Ereignisse und Labortestdaten in klinischen Studien zu analysieren, visuelle Zuordnungen vorzunehmen, die Unterschiede zwischen Gruppen hinsichtlich des Auftretens unerwünschter Ereignisse zu vergleichen und unerwünschte Ereignisse hervorzuheben, die besondere Aufmerksamkeit erfordern. Verwenden Sie Zeittrends, um Labortestdaten zu verstehen, indem Sie Verteilungen zwischen Gruppen vergleichen. Ergebnisse: In der Arbeit wurden mehrere Diagramme gezeichnet, wie etwa ein Vulkandiagramm, ein Venn-Diagramm, ein Überlebensdiagramm, ein Diagramm des relativen Risikos, ein Boxplot, ein zweidimensionales Streudiagramm, ein dynamisches Blasendiagramm und ein Probandenprofildiagramm. Schlussfolgerung: Durch die visuelle Auswertung von Daten zu unerwünschten Ereignissen können nicht nur die Merkmale unerwünschter Ereignisse beschrieben, sondern auch die unerwünschten Ereignisse hervorgehoben werden, auf die geachtet werden sollte. Ebenso kann die visuelle Auswertung von Labortestdaten nicht nur die Dateneigenschaften beschreiben, sondern auch einzelne Daten hervorheben, auf die geachtet werden sollte. Ihm sollte bei der Analyse experimenteller Daten im Rahmen klinischer Studien Vorrang eingeräumt werden.
Abstrakt:
Ziel dieser Präsentation ist die Bewertung eines visuellen Ansatzes für die Analyse von Nebenwirkungen und Labordaten aus klinischen Studien. Gemäß dem Leitfaden zur Arzneimittelsicherheitsbewertung der International Conference on Harmonization (ICH) verwenden wir JMP Clinical, um tatsächliche Nebenwirkungen und Labordaten aus klinischen Studien zu analysieren und zu visualisieren. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen zwischen den Gruppen wurde verglichen. Die wichtigen Nebenwirkungen wurden identifiziert und detailliert untersucht. Wir stellten zeitliche Trends dar und verglichen die Verteilung zwischen den Gruppen, um die Labortestdaten zu verstehen. Wir verwendeten mehrere spezifische Grafiken und Visualisierungen, wie z. B. das Vulkandiagramm, das Venn-Diagramm, das Überlebensdiagramm, das Diagramm des relativen Risikos, den Boxplot, zweidimensionale Streudiagramm-Arrays, das dynamische Blasendiagramm und das Patientenprofil. Die Visualisierung von Daten zu Nebenwirkungen kann nicht nur Merkmale beschreiben, sondern auch hervorheben, welche Nebenwirkungen besondere Aufmerksamkeit verdienen. Ebenso kann die Visualisierung von Labordaten nicht nur die Datenmerkmale beschreiben, sondern auch die einzelnen Daten hervorheben, die beachtet werden sollten. Visualisierung wird für die Analyse von Daten aus klinischen Studien empfohlen.
