Intervenant : Yao Chen , directeur du Bureau des statistiques médicales, Premier hôpital de l'Université de Pékin
Intervenant : Chen Yao, professeur, Premier hôpital de l'Université de Pékin
Sujet : Avantages de la visualisation des données d'essais cliniques à l'aide de JMP Clinical
Thèmes : Les avantages de l'utilisation de JMP ® Clinical pour la visualisation de l'analyse des données cliniques
Réponse :
Explorer l’application des méthodes de visualisation dans l’analyse des événements indésirables et des données de tests de laboratoire dans les essais cliniques. Méthodes : Conformément aux lignes directrices de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) pour l'évaluation de la sécurité des médicaments, nous avons utilisé JMP Clinical pour analyser les événements indésirables réels et les données de tests de laboratoire dans les essais cliniques, effectuer une cartographie visuelle, comparer les différences entre les groupes dans la survenue d'événements indésirables et mettre en évidence les événements indésirables qui nécessitent une attention particulière. Utilisez les tendances temporelles pour comprendre les données des tests de laboratoire en comparant les distributions entre les groupes. Résultats : Plusieurs graphiques ont été dessinés dans l’article, tels que le graphique du volcan, le diagramme de Venn, le graphique de survie, le graphique du risque relatif, le diagramme en boîte, le diagramme de dispersion bidimensionnel, le graphique à bulles dynamiques et le graphique du profil du sujet. Conclusion : L’évaluation visuelle des données sur les événements indésirables peut non seulement décrire les caractéristiques des événements indésirables, mais également mettre en évidence les événements indésirables auxquels il faut prêter attention. De même, l’évaluation visuelle des données de tests en laboratoire peut non seulement décrire les caractéristiques des données, mais également mettre en évidence les données individuelles auxquelles il convient de prêter attention. Elle devrait être prioritaire dans l’analyse des données expérimentales dans les essais cliniques.
Abstrait:
L'objectif de cette présentation est d'évaluer une approche visuelle pour l'analyse des événements indésirables et des données de laboratoire issues d'essais cliniques. Conformément au guide d'évaluation de la sécurité des médicaments de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH), nous utilisons JMP Clinical pour analyser les événements indésirables réels et les données de laboratoire des essais cliniques, et pour visualiser ces données. L'incidence des événements indésirables entre les groupes a été comparée. Les événements indésirables importants ont été identifiés et étudiés en détail. Nous avons présenté les tendances temporelles et comparé la distribution entre les groupes afin de comprendre les données de laboratoire. Nous avons illustré plusieurs graphiques et visualisations spécifiques, tels que le diagramme du volcan, le diagramme de Venn, le diagramme de survie, le diagramme du risque relatif, le diagramme en boîtes, les tableaux bidimensionnels de nuages de points, le diagramme à bulles dynamique et le profil du patient. La visualisation des données sur les événements indésirables permet non seulement de décrire les caractéristiques, mais aussi de mettre en évidence ceux qui méritent attention. De même, la visualisation des données de laboratoire permet non seulement de décrire les caractéristiques des données, mais aussi de mettre en évidence les données individuelles à prendre en compte. La visualisation est recommandée pour l'analyse des données d'essais cliniques.
