Aplicación de QbD en el desarrollo de procesos terapéuticos de anticuerpos monoclonales _ Kaisong ZhouOrador: Zhou Kaisong , vicepresidente de Innovent Biologics (Suzhou) Co., Ltd.
Tema de la presentación: Aplicación de QbD en el proceso de desarrollo de anticuerpos monoclonales terapéuticos
resumen:
Esta presentación utiliza el proceso de desarrollo de fármacos de anticuerpos monoclonales como ejemplo para presentar el enfoque de desarrollo de procesos y casos de aplicación guiados por el concepto QbD, y profundiza en la implementación del software estadístico JMP en el desarrollo de procesos.