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Applicazione del QbD nello sviluppo di processi di anticorpi monoclonali terapeutici _ Kaisong Zhou

Relatore: Zhou Kaisong , vicepresidente di Innovent Biologics (Suzhou) Co., Ltd.

Argomento della presentazione: Applicazione del QbD nello sviluppo di anticorpi monoclonali terapeutici

riepilogo:

Questa presentazione utilizza lo sviluppo del processo di farmaci basati su anticorpi monoclonali come esempio per introdurre l'approccio allo sviluppo del processo e i casi applicativi guidati dal concetto QbD, e approfondisce l'implementazione del software statistico JMP nello sviluppo del processo.

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