Anwendung von QbD in der Entwicklung therapeutischer monoklonaler Antikörperprozesse – Kaisong ZhouSprecher: Zhou Kaisong , Vizepräsident von Innovent Biologics (Suzhou) Co., Ltd.
Thema der Präsentation: Anwendung von QbD in der Prozessentwicklung therapeutischer monoklonaler Antikörper
Zusammenfassung:
In dieser Präsentation wird die Prozessentwicklung von monoklonalen Antikörper-Arzneimitteln als Beispiel verwendet, um den Prozessentwicklungsansatz und Anwendungsfälle unter Berücksichtigung des QbD-Konzepts vorzustellen und die Implementierung der statistischen Software JMP in der Prozessentwicklung zu erläutern.
