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Application de la QbD au développement des procédés de production d'anticorps monoclonaux thérapeutiques – Kaisong Zhou

Intervenant : Zhou Kaisong , vice-président d'Innovent Biologics (Suzhou) Co., Ltd.

Sujet de présentation : Application de la QbD au développement de procédés pour les anticorps monoclonaux thérapeutiques

résumé:

Cette présentation utilise le développement de procédés de fabrication de médicaments à base d'anticorps monoclonaux comme exemple pour introduire l'approche de développement de procédés et les cas d'application guidés par le concept QbD, et détaille la mise en œuvre du logiciel statistique JMP dans le développement de procédés.

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