임상시험의 다양한 장면에 있어서 JMP Clinical의 활용 방법을 검토하기 위한 산학 제휴의 대처
에이투헬스케어 주식회사
임상 시험의 많은 장면에서 임상 시험 데이터를 확인할 수있는 기회가 많이 있습니다. 임상 시험을 실시하는 동안, CRA, DM, STAT에 의한 맹검하 검토, 위험의 조기 검출을 위한 중앙 집약적인 데이터 검토 등이 행해지고 있다. 임상시험 종료후에는 STAT, MW에 의한 CSR이나 CTD를 작성하기 위한 임상시험 결과의 파악, 다음 임상시험의 입안을 위한 탐색적인 데이터 검토 등이 이루어지고 있다. JMP Clinical은 데이터의 가시화가 우수하고, 데이터 검토 중에 상세를 확인하고 싶은 경우, 그 관련 정보를 신속하게 확인하는 것이 가능하다. 또, GUI로 조작할 수 있기 때문에 SAS를 비롯한 어떠한 프로그래밍 언어를 쓰지 않는 사람이라도 이용할 수 있기 때문에, 다양한 직종의 사람이라도 데이터 리뷰를 용이하게 실시할 수 있게 될 것으로 기대된다. 에이투헬스케어는 직종, 조직, 기업을 넘어 다양한 배경의 멤버에 의해 임상시험에서 다양한 장면에서 JMP Clinical의 활용방법을 다각적으로 검토하기 위해 산학공동의 정보공유장을 마련하는 것을 검토하고 있다. 본 발표에서는 그 대처에 대해 소개한다.
