JMP como herramienta para explorar y analizar los resultados de las simulaciones.
Naoya Niimura, Jefe del Departamento de Ciencia de Datos, División de Desarrollo de Fármacos, Tanabe Mitsubishi Pharma Corporation; Yuichiro Kato, Nobuhiro Nakanishi, Departamento de Ciencia de Datos, División de Desarrollo de Fármacos, Tanabe Mitsubishi Pharma Corporation
En el desarrollo de fármacos, el papel de los estadísticos de ensayos clínicos es crucial, especialmente en el diseño de ensayos, incluyendo la determinación del tamaño muestral. Sin embargo, con la creciente cantidad de información a considerar, como los diversos análisis de sensibilidad, y la diversificación de los diseños de ensayos, ejemplificada por el análisis intermedio/diseño adaptativo, diseñar ensayos únicamente mediante cálculos numéricos se ha vuelto cada vez más difícil. Por ejemplo, en la determinación del tamaño muestral, la función implementada en JMP resulta insuficiente cuando es necesario determinar la potencia de detección simultánea de múltiples índices de evaluación. Si bien se emplean con frecuencia enfoques que combinan simulaciones con enfoques teóricos basados en cálculos numéricos, los resultados de estas simulaciones a veces pueden ser difíciles de comprender para los administradores de ensayos que no son especialistas en estadística. Al presentar los resultados de las simulaciones a los administradores o responsables de la toma de decisiones en sus instituciones, la facilidad de uso y la visualización intuitiva de JMP resultan extremadamente útiles. Este estudio explora cómo se pueden utilizar las funciones de visualización de JMP para facilitar la toma de decisiones durante la consideración del diseño de ensayos clínicos. Esta presentación mostrará los resultados de la simulación y el proceso de análisis de dichos resultados, utilizando la determinación del tamaño muestral como ejemplo.
