JMP come strumento per esplorare e analizzare i risultati delle simulazioni
Naoya Niimura, responsabile del dipartimento di scienza dei dati, divisione sviluppo farmaci, Tanabe Mitsubishi Pharma Corporation; Yuichiro Kato, Nobuhiro Nakanishi, dipartimento di scienza dei dati, divisione sviluppo farmaci, Tanabe Mitsubishi Pharma Corporation
Nello sviluppo di farmaci, il ruolo degli statistici è cruciale, in particolare nella progettazione degli studi clinici, inclusa la determinazione della dimensione del campione. Tuttavia, con la crescente quantità di informazioni da considerare, come le diverse analisi di sensibilità, e la diversificazione dei disegni sperimentali, esemplificata dall'analisi intermedia/disegno adattivo, la progettazione degli studi basata esclusivamente su calcoli numerici è diventata sempre più complessa. Ad esempio, nella determinazione della dimensione del campione, la funzione di calcolo della dimensione del campione implementata in JMP risulta insufficiente quando è necessario determinare simultaneamente la potenza di rilevamento di più indici di valutazione. Sebbene vengano spesso utilizzati approcci che combinano simulazioni con approcci teorici basati su calcoli numerici, i risultati di queste simulazioni possono talvolta risultare difficili da comprendere per i responsabili degli studi clinici che non sono specialisti in statistica. Quando si presentano i risultati delle simulazioni ai suddetti responsabili o ai decisori delle loro istituzioni, la facilità d'uso e la visualizzazione intuitiva di JMP si rivelano estremamente utili. Questo articolo esplora come la funzione di visualizzazione di JMP possa essere utilizzata per supportare il processo decisionale durante la fase di progettazione degli studi clinici. Questa presentazione illustrerà i risultati delle simulazioni e il processo di analisi di tali risultati, utilizzando la determinazione della dimensione del campione come esempio.
