JMP comme outil d'exploration et d'analyse des résultats de simulation
Naoya Niimura, chef du département des sciences des données, division du développement des médicaments, Tanabe Mitsubishi Pharma Corporation ; Yuichiro Kato, Nobuhiro Nakanishi, département des sciences des données, division du développement des médicaments, Tanabe Mitsubishi Pharma Corporation
Dans le développement de médicaments, le rôle des statisticiens d'essais cliniques est crucial, notamment pour la conception des protocoles, y compris la détermination de la taille de l'échantillon. Cependant, face à la quantité croissante d'informations à prendre en compte, telles que les analyses de sensibilité, et à la diversification des protocoles (analyse intermédiaire/plan adaptatif), la conception d'essais par de simples calculs numériques est devenue de plus en plus complexe. Par exemple, pour la détermination de la taille de l'échantillon, la fonction intégrée à JMP s'avère insuffisante lorsqu'il est nécessaire de déterminer simultanément la puissance de détection de plusieurs indices d'évaluation. Bien que des approches combinant simulations et méthodes théoriques basées sur des calculs numériques soient fréquemment utilisées, les résultats de ces simulations peuvent parfois être difficiles à interpréter pour les responsables d'essais non spécialistes en statistiques. Lors de la présentation des résultats de simulation à ces responsables ou aux décideurs de leurs institutions, la facilité d'utilisation et la visualisation intuitive de JMP sont extrêmement précieuses. Cette étude explore comment les fonctions de visualisation de JMP peuvent être utilisées pour faciliter la prise de décision lors de la conception d'essais cliniques. Cette présentation illustrera les résultats de simulation et leur analyse, en prenant la détermination de la taille de l'échantillon comme exemple.