Visualización y análisis de la investigación inmunooncológica mediante JMP Clinical
Geoffrey Mann, Gerente de Producto, División JMP, SAS Institute Inc.
Los informes de estudios clínicos, las presentaciones y los datos analíticos están sujetos a las regulaciones existentes destinadas a agilizar la comunicación entre patrocinadores y reguladores. Sin embargo, cuando se redactaron estas normas no se podía prever la información detallada que se requeriría para la investigación en inmunooncología. Los avances en la ciencia y la tecnología de los anticuerpos están permitiendo a los patrocinadores adoptar rápidamente nuevas entidades biológicas con pequeñas moléculas existentes y otras terapias para abordar una variedad de cánceres. Esto aumenta la complejidad para todas las partes involucradas. Destacaremos algunos ejemplos y las idiosincrasias que surgen de las posibles interpretaciones de regulaciones como ICH, RECIST y CDISC.
