JMP Clinical을 활용한 암 면역(이뮤노온 콜로지) 연구의 가시화와 해석
Geoffrey Mann 미국 SAS Institute Inc. JMP 사업부 제품 관리자
임상 연구 보고서, 제출 자료 및 분석 데이터는 모두 스폰서와 규제 당국 간의 전달을 간소화하기 위해 기존 규제의 영향을 받습니다. 그러나 이러한 규제가 작성된 당시에는 암 면역 연구에 요구되는 상세 정보는 상정할 수 없었다. 항체에 관한 과학 기술의 진보로, 스폰서는 기존의 소분자와 다양한 암을 다루는 다른 치료법을 가진 새로운 생물학적 물체를 빠르게 채택하고 있습니다. 이 때문에, 모든 관계자에서 복잡성이 증가하고 있다. 몇 가지 예를 살펴보고 ICH, RECIST, CDISC와 같은 규제의 가능한 해석으로 인한 특이성에 주목합니다.
