Visualizzazione e analisi della ricerca immuno-oncologica utilizzando JMP Clinical
Geoffrey Mann, Product Manager, Divisione JMP, SAS Institute Inc.
I resoconti degli studi clinici, le presentazioni e i dati analitici sono tutti soggetti alle normative vigenti volte a semplificare la comunicazione tra sponsor e autorità di regolamentazione. Tuttavia, quando furono redatte queste norme, non era possibile prevedere le informazioni dettagliate necessarie per la ricerca immuno-oncologica. I progressi nella scienza e nella tecnologia degli anticorpi stanno consentendo agli sponsor di adottare rapidamente nuove entità biologiche con piccole molecole esistenti e altre terapie per combattere diversi tipi di cancro. Ciò aumenta la complessità per tutte le parti coinvolte. Evidenzieremo alcuni esempi e le idiosincrasie che derivano da possibili interpretazioni di normative quali ICH, RECIST e CDISC.
