Visualisierung und Analyse immunonkologischer Forschung mit JMP Clinical
Geoffrey Mann, Produktmanager, JMP Division, SAS Institute Inc.
Für klinische Studienberichte, Einreichungen und Analysedaten gelten die bestehenden Vorschriften, die die Kommunikation zwischen Sponsoren und Aufsichtsbehörden vereinfachen sollen. Als diese Vorschriften jedoch verfasst wurden, waren die für die immunonkologische Forschung erforderlichen detaillierten Informationen nicht vorhersehbar. Fortschritte in der Antikörperwissenschaft und -technologie ermöglichen es Sponsoren, neue biologische Einheiten schnell mit vorhandenen kleinen Molekülen und anderen Therapien zu kombinieren, um eine Vielzahl von Krebsarten zu behandeln. Dies erhöht die Komplexität für alle Beteiligten. Wir werden einige Beispiele und die Eigenheiten hervorheben, die sich aus möglichen Interpretationen von Vorschriften wie ICH, RECIST und CDISC ergeben.
