Visualisation et analyse de la recherche en immuno-oncologie à l'aide de JMP Clinical
Geoffrey Mann, chef de produit, division JMP, SAS Institute Inc.
Les rapports d’études cliniques, les soumissions et les données analytiques sont tous soumis aux réglementations existantes visant à rationaliser la communication entre les sponsors et les régulateurs. Cependant, lorsque ces règlements ont été rédigés, les informations détaillées requises pour la recherche en immuno-oncologie n’étaient pas prévisibles. Les progrès de la science et de la technologie des anticorps permettent aux sponsors d’adopter rapidement de nouvelles entités biologiques avec de petites molécules existantes et d’autres thérapies pour traiter une variété de cancers. Cela augmente la complexité pour toutes les parties impliquées. Nous mettrons en évidence quelques exemples et les idiosyncrasies qui découlent des interprétations possibles de réglementations telles que ICH, RECIST et CDISC.
