Organización de la información para el uso de JMP Clinical - Orientado al uso en la monitorización central -
Yuichi Fukumasu, Departamento de Monitoreo Central, Sede de Estrategia de Desarrollo, A2 Healthcare Corporation
La función del monitoreo central en RBM es detectar riesgos operacionales en forma temprana durante el ensayo mediante una revisión centralizada de los datos. JMP Clinical destaca por su excelente visualización de datos y permite generar aproximadamente 60 tipos de informes. Sin embargo, la información, como qué informes se pueden usar para detectar riesgos y qué miembros deben revisar cada informe, no está organizada, lo cual dificulta el uso eficaz de JMP Clinical. Además, si bien muchos informes se pueden ejecutar convirtiendo datos CRF al formato SDTM, para ejecutar informes RBM que detecten riesgos en instituciones médicas a partir de datos operativos (número de días de ingreso de EDC, número de consultas emitidas, número de desviaciones, etc.), estos datos operativos se deben preparar en el formato de dominio RB específico de JMP Clinical. A2 Healthcare identificó los informes clínicos de JMP necesarios para el monitoreo central y consideró cómo revisar cada informe y crear dominios RB. Esta presentación dará a conocer esta iniciativa.
