採用響應曲面法和增強樹進行片劑配方設計利用響應面法及提升樹進行片劑製劑設計
林義弘，富山大學醫學藥學研究科製劑設計系客座助理教授；大滿貫義典，富山大學醫學藥學研究科製劑設計系客座教授
由於片劑中所含活性藥物成分的物理性質對片劑品質有顯著影響，因此在片劑配方設計中，明確活性藥物成分性質與片劑物理性質之間的關係至關重要。然而，要全面了解活性藥物成分的性質，需要從多個角度評估其物理性質，這是一個複雜的系統，其中各種物理性質之間存在協同和拮抗作用。因此，統計分析有助於理解活性藥物成分性質與藥片物理性質之間的關係。本次報告將介紹兩個應用響應曲面法和提升樹法進行配方設計的研究案例。
1. 評估藥物複方片劑與安慰劑片劑響應面的相關性。根據實驗設計，製備了幾種不同輔料比例的片劑，並繪製了片劑硬度和崩解時間的響應面。各響應面進行定量比較，結果顯示藥物複方片劑與安慰劑複方片劑的響應面之間存在相關性。應用這些結果並結合安慰劑複方片劑的數據，我們證明了可以利用有限的實驗點來估計藥物複方片劑的響應面。
2. 利用增強樹分析藥物活性成分性質與錠劑物理性質的關係
本研究評估了81種藥物的多種性質（分子量、分配係數、粒徑分佈、堆積密度、豪斯納比、水分含量、彈性恢復率等）。然後，利用JMP Pro軟體內建的機器學習功能－提升樹模型，高精度地建立了藥物性質與藥片硬度之間的關係模型。該研究表明，提升樹模型是闡明藥物重要性質的有效方法。
