JMP Clinical을 이용하기 위한 정보의 정리 - 센트럴 모니터링에서의 활용을 목표로 -
에이 투 헬스 케어 주식회사 개발 전략 본부 센트럴 모니터링 부 福升 유이치
RBM에서 중앙 모니터링의 역할은 데이터의 중앙 집중적인 검토를 통해 시험 실행 위험을 시험 실행 단계에서 조기에 감지하는 것입니다. JMP Clinical은 데이터의 가시화가 뛰어나고, 약 60종의 리포트가 실행 가능하지만, 어느 리포트를 이용하면 어떤 리스크가 검출가능한지, 각 리포트를 어떤 멤버로 검토하면 좋을지 등의 정보가 정리되어 있지 않고, JMP Clinical을 효과적으로 이용할 때의 장해가 되고 있다. 또한 CRF 데이터를 SDTM 형식으로 변환함으로써 많은 리포트는 실행 가능하지만, Operational 데이터(EDC 입력 일수, 쿼리 발행 건수, 일탈 건수 등)로부터 의료기관의 리스크를 검출하는 RBM 리포트를 실행하기 위해서는, 이러한 Operational 데이터를 JMP Clinical 전용의 RB 도메인 형식으로서 준비할 필요가 있다. 에이투헬스케어에서는, 센트럴 모니터링을 실시할 때에 필요한 JMP Clinical의 리포트를 특정해, 각 리포트의 리뷰 방법, RB 도메인의 작성 방법을 검토했다. 본 발표에서는 그 대처에 대해 소개한다.
