Organizzazione delle informazioni per l'utilizzo di JMP Clinical - Obiettivo: utilizzo nel monitoraggio centralizzato -
Yuichi Fukumasu, Dipartimento di monitoraggio centrale, Sede centrale della strategia di sviluppo, A2 Healthcare Corporation
Il ruolo del monitoraggio centrale nell'RBM è quello di rilevare i rischi operativi in una fase precoce della sperimentazione, esaminando i dati a livello centrale. JMP Clinical eccelle nella visualizzazione dei dati e può eseguire circa 60 tipi di report. Tuttavia, informazioni come quali report possono essere utilizzati per rilevare quali rischi e quali membri dovrebbero esaminare ogni report non sono organizzate, il che rappresenta un ostacolo all'utilizzo efficace di JMP Clinical. Inoltre, mentre molti report possono essere eseguiti convertendo i dati CRF nel formato SDTM, per eseguire report RBM che rilevano i rischi nelle strutture mediche a partire da dati operativi (numero di giorni di input EDC, numero di query emesse, numero di deviazioni, ecc.), questi dati operativi devono essere preparati nel formato di dominio RB specifico di JMP Clinical. A2 Healthcare ha identificato i report clinici JMP necessari per il monitoraggio centrale e ha valutato come rivedere ciascun report e creare domini RB. Questa presentazione introdurrà questa iniziativa.
