Organisation von Informationen zur Verwendung von JMP Clinical - Ziel ist die Verwendung im zentralen Monitoring -
Yuichi Fukumasu, Zentrale Überwachungsabteilung, Hauptsitz für Entwicklungsstrategie, A2 Healthcare Corporation
Die Rolle der zentralen Überwachung im RBM besteht darin, durch eine zentrale Datenüberprüfung operative Risiken bereits während des Versuchs zu erkennen. JMP Clinical eignet sich hervorragend zur Visualisierung von Daten und kann etwa 60 Arten von Berichten ausführen. Allerdings sind Informationen darüber, welche Berichte zur Erkennung welcher Risiken verwendet werden können und welche Mitglieder die einzelnen Berichte prüfen sollten, nicht strukturiert, was die effektive Nutzung von JMP Clinical behindert. Darüber hinaus können zwar viele Berichte durch die Konvertierung von CRF-Daten in das SDTM-Format ausgeführt werden, um jedoch RBM-Berichte auszuführen, die Risiken in medizinischen Einrichtungen anhand von Betriebsdaten (Anzahl der Tage mit EDC-Eingabe, Anzahl der gestellten Abfragen, Anzahl der Abweichungen usw.) erkennen, müssen diese Betriebsdaten im für JMP Clinical spezifischen RB-Domänenformat vorbereitet werden. A2 Healthcare hat die für die zentrale Überwachung erforderlichen klinischen JMP-Berichte ermittelt und überlegt, wie jeder Bericht überprüft und RB-Domänen erstellt werden können. In dieser Präsentation wird diese Initiative vorgestellt.
