Organisation des informations pour l'utilisation de JMP Clinical - Objectif : utilisation dans la surveillance centralisée -
Yuichi Fukumasu, Département de surveillance centrale, Siège de la stratégie de développement, A2 Healthcare Corporation
Le rôle de la surveillance centrale dans RBM est de détecter les risques opérationnels au début de l’essai en examinant les données de manière centralisée. JMP Clinical excelle dans la visualisation des données et peut exécuter environ 60 types de rapports. Cependant, les informations telles que les rapports qui peuvent être utilisés pour détecter les risques et les membres qui doivent examiner chaque rapport ne sont pas organisées, ce qui constitue un obstacle à l'utilisation efficace de JMP Clinical. De plus, bien que de nombreux rapports puissent être exécutés en convertissant les données CRF au format SDTM, afin d'exécuter des rapports RBM qui détectent les risques dans les établissements médicaux à partir de données opérationnelles (nombre de jours de saisie EDC, nombre de requêtes émises, nombre d'écarts, etc.), ces données opérationnelles doivent être préparées dans le format de domaine RB spécifique à JMP Clinical. A2 Healthcare a identifié les rapports cliniques JMP requis pour la surveillance centrale et a réfléchi à la manière d'examiner chaque rapport et de créer des domaines RB. Cette présentation présentera cette initiative.
