849819_zh-TW

liliconcom

臨床試驗中統計學風險的控制(How to control statistical errors in clinical trials)_陳峰教授(Prof.Feng.Chen)

演講嘉賓：陳峰教授，南京醫科大學研究生院院長，CCTS組長

演講者：南京醫科大學生物統計學教授陳鋒

主題：臨床試驗中統計學風險的控制

主題：如何控制臨床試驗中的統計誤差

抽象的：

新藥臨床試驗無論成功或失敗，都可能出現錯誤。從統計學角度來看，錯誤有兩種：I型錯誤和II型錯誤。 I 類錯誤，也稱為假陽性錯誤，是指無效藥物顯示陽性結果，表明該藥物對治療相應疾病或病症有效。對於努力將無效或有害藥物排除在市場之外的監管機構來說，I 類錯誤最令人擔憂。第二類錯誤，也稱為假陰性錯誤，是指有效藥物沒有顯示出正面結果，這表明該藥物對於治療所指疾病或病症無效。第二類錯誤最讓試驗的發起者擔心，因為它很有可能導致有效藥物無法為他們的研究投資帶來回報。本報告建議採用統計方法來有效控制新藥臨床試驗中的I型錯誤並盡量減少II型錯誤。