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Cómo controlar los errores estadísticos en los ensayos clínicos_Prof. Feng Chen

Orador: Profesor Chen Feng, Decano de la Facultad de Posgrado de la Universidad Médica de Nanjing, Líder del Grupo CCTS

Orador: Feng Chen, profesor de Bioestadística, Universidad Médica de Nanjing

Tema: Control de riesgos estadísticos en ensayos clínicos

Tema: Cómo controlar los errores estadísticos en ensayos clínicos

Abstracto:

Los ensayos clínicos de nuevos fármacos, ya sean exitosos o fallidos, son propensos a presentar errores. Desde un punto de vista estadístico, existen dos tipos de errores: Tipo I y Tipo II. El error Tipo I, también conocido como error de falso positivo, ocurre cuando un fármaco ineficaz muestra resultados positivos, lo que sugiere que es eficaz para tratar la enfermedad o afección indicada. Un error Tipo I preocupa especialmente a las autoridades reguladoras, que se esfuerzan por mantener fuera del mercado fármacos ineficaces o perjudiciales. El error Tipo II, también conocido como error de falso negativo, ocurre cuando un fármaco eficaz no muestra resultados positivos, lo que sugiere que es ineficaz para tratar la enfermedad o afección indicada. Un error Tipo II preocupa especialmente a los patrocinadores del ensayo debido a la probabilidad muy real de que un fármaco eficaz no rinda sus inversiones en investigación. Este informe sugiere métodos estadísticos para controlar eficazmente el error Tipo I y minimizar el error Tipo II en los ensayos clínicos de nuevos fármacos.