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Come controllare gli errori statistici negli studi clinici_Prof. Feng Chen

Relatore: Professor Chen Feng, Preside della Facoltà di specializzazione dell'Università di Medicina di Nanchino, Responsabile del gruppo CCTS

Relatore: Feng Chen, Professore di Biostatistica, Università Medica di Nanchino

Argomento: Controllo dei rischi statistici negli studi clinici

Argomento: Come controllare gli errori statistici negli studi clinici

Astratto:

Gli studi clinici sui nuovi farmaci, che abbiano successo o meno, hanno probabilità di contenere errori. Da un punto di vista statistico, ci sono due tipi di errori: Tipo I e Tipo II. L'errore di Tipo I, noto anche come errore falso positivo, si verifica quando un farmaco inefficace mostra risultati positivi, suggerendo che il farmaco in questione è efficace per il trattamento della malattia o condizione indicata. Un errore di Tipo I è più preoccupante per le autorità di regolamentazione che si sforzano di tenere fuori dal mercato farmaci inefficaci o dannosi. L'errore di Tipo II, noto anche come errore falso negativo, si verifica quando un farmaco efficace non mostra risultati positivi, suggerendo che il farmaco in questione è inefficace per il trattamento della malattia o condizione indicata. Un errore di Tipo II è più preoccupante per gli sponsor dello studio a causa della probabilità molto reale di impedire a un farmaco efficace di fornire un ritorno sui loro investimenti di ricerca. Questo rapporto suggerisce metodi statistici per controllare efficacemente l'errore di Tipo I e ridurre al minimo l'errore di Tipo II negli studi clinici sui nuovi farmaci.