849819_fr-FR

liliconcom

Comment contrôler les erreurs statistiques dans les essais cliniques ? – Professeur Feng Chen

Intervenant : Professeur Chen Feng, doyen de l'École supérieure de l'Université de médecine de Nanjing, chef du groupe CCTS

Intervenant : Feng Chen, professeur de biostatistique, Université médicale de Nanjing

Thème : Maîtrise des risques statistiques dans les essais cliniques

Sujet : Comment contrôler les erreurs statistiques dans les essais cliniques

Abstrait:

Les essais cliniques de nouveaux médicaments, qu'ils soient réussis ou non, sont susceptibles de comporter des erreurs. D'un point de vue statistique, il existe deux types d'erreurs : de type I et de type II. L'erreur de type I, également appelée erreur de faux positif, survient lorsqu'un médicament inefficace donne des résultats positifs, suggérant que le médicament en question est efficace pour traiter la maladie ou l'affection indiquée. Une erreur de type I est particulièrement préoccupante pour les autorités réglementaires qui s'efforcent d'empêcher la mise sur le marché de médicaments inefficaces ou nocifs. L'erreur de type II, également appelée erreur de faux négatif, survient lorsqu'un médicament efficace ne donne pas de résultats positifs, suggérant que le médicament en question est inefficace pour traiter la maladie ou l'affection indiquée. Une erreur de type II est particulièrement préoccupante pour les promoteurs de l'essai en raison de la probabilité très réelle qu'un médicament efficace ne génère pas de retour sur investissement. Ce rapport propose des méthodes statistiques pour contrôler efficacement l'erreur de type I et minimiser l'erreur de type II dans les essais cliniques de nouveaux médicaments.