用於 Ferring Pharmaceuticals 中央統計監控的 SAS® 和 JMP® 臨床模板艾格伯特·范德莫倫博士,Ferring Pharmaceuticals 全球生物辨識技術資深總監
隨著 CDISC 標準在 Ferring Pharmaceuticals 全面實施,使用 SAS 和 JMP Clinical 成為中央統計監控及其他領域的自然下一步。我們已經建立了用於中央統計監控的 SAS 和 JMP Clinical 模板,該模板易於適應目前的特定試驗。其主要關注點在於使用統計推論來研究站點表現不佳(甚至是欺詐性)的情況,以及整體試驗表現(例如招募品質而不是招募速度和達到正確的目標人群方面)。透過查看主要、關鍵次要和關鍵安全端點,可以從各個角度評估網站效能,因為這些是最重要的。網站效能也會透過查看造訪日期、資料輸入時間和數字偏好來評估,因為這些因素對資料異常最為敏感。其目的是尋找不自然的小變化、不自然的高或低發生率以及未預料到的相關結構。我們將給出該模板的示範。