用于 Ferring Pharmaceuticals 中央统计监控的 SAS® 和 JMP® 临床模板艾格伯特·范德莫伦博士,Ferring Pharmaceuticals 全球生物识别技术高级总监
随着 Ferring Pharmaceuticals 全面实施 CDISC 标准,使用 SAS 和 JMP Clinical 是中央统计监控及其他领域的自然下一步。我们已构建了用于中央统计监控的 SAS 和 JMP Clinical 模板,该模板易于适应手头的具体试验。它主要关注使用统计推断的不良(如果不是欺诈性的)站点绩效,以及整体试验绩效(例如,在招募质量方面,而不是招募速度和达到正确的目标人群)。站点绩效通过查看主要、关键次要和关键安全终点从各个角度进行评估,因为这些是最重要的。站点绩效还通过查看访问日期、数据输入时间和数字偏好进行评估,因为这些可能对数据异常最敏感。其想法是寻找不自然的小变化、不自然的高或低发生率以及未预料到的相关性结构。将提供模板的演示。