에그버트 반 더 뮐렌 , 박사, Ferring Pharmaceuticals의 생물통계학, 글로벌 생체측정 부문 수석 이사
Ferring Pharmaceuticals에서 CDISC 표준이 완전히 구현됨에 따라 SAS와 JMP Clinical을 사용하는 것은 중앙 통계적 모니터링 및 그 이상을 위한 자연스러운 다음 단계입니다. 우리는 특정 시험에 쉽게 적용할 수 있는 중앙 통계적 모니터링을 위한 SAS 및 JMP Clinical 템플릿을 구축했습니다. 주된 초점은 통계적 추론을 사용하여 사기성이 아닌 경우 열악한 사이트 성과와 전반적인 시험 성과(예: 모집 속도와 적절한 대상 인구에 대한 적중이 아닌 모집 품질 측면)에 있습니다. 사이트 성과는 가장 중요한 1차, 2차 및 2차 안전 종료점을 살펴보는 다양한 각도에서 평가합니다. 사이트 성과는 또한 데이터 이상에 가장 민감할 수 있는 방문 날짜, 데이터 입력 시간 및 숫자 선호도를 살펴보는 방식으로 평가합니다. 아이디어는 비자연스러운 작은 변화, 비자연스러운 높거나 낮은 발생률 및 예상치 못한 상관 관계 구조를 찾는 것입니다. 템플릿 데모가 제공됩니다.
