Egbert van der Meulen , Ph. D., directeur principal de la biostatistique, Global Biometrics, Ferring Pharmaceuticals
Avec la mise en œuvre complète des normes CDISC chez Ferring Pharmaceuticals, l'utilisation de SAS et JMP Clinical s'impose naturellement pour le suivi statistique centralisé et au-delà. Nous avons élaboré un modèle SAS et JMP Clinical pour le suivi statistique centralisé, facilement adaptable à chaque essai. Il se concentre principalement sur les performances médiocres, voire frauduleuses, des sites, par inférence statistique, ainsi que sur les performances globales de l'essai (par exemple, en termes de qualité du recrutement, par opposition à la rapidité du recrutement et à l'atteinte de la population cible). Les performances des sites sont évaluées sous différents angles, en examinant les critères d'évaluation principaux, secondaires et de sécurité, car ce sont les plus importants. Les dates de visite, les heures de saisie des données et les préférences numériques sont également prises en compte, car ces critères peuvent être les plus sensibles aux anomalies de données. L'objectif est de rechercher les petites variations anormales, les incidences anormalement élevées ou faibles et les structures de corrélation imprévues. Une démonstration du modèle sera effectuée.
