統計監控——這只是資料清理，對嗎？羅氏公司研究統計師 Chris Wells
克里斯·韋爾斯.cw10
在我參與基於風險的監測，特別是統計監測的過程中，我多次聽到這樣一句話：「這只是資料清理，對吧？」有人說，這只是資料清理，因此不是統計員的責任。這種態度令我驚訝。自從什麼時候起，我們的資料的品質和完整性被認為不值得統計員關注？為什麼統計監測不值得統計人員做呢？雖然 JMP Clinical 發現的異常可能被視為資料清理問題（例如缺失資訊、未知資料等），但統計監控涵蓋的內容遠不止於此。這不是治療方法的比較，而是不考慮治療方法而對各部位、各個患者進行比較的分析。為什麼我們要或需要進行統計監測？因為我們需要確保能夠識別任何資料詐欺或偽造行為、站點內/跨站點的任何校準或培訓問題，或任何其他可能影響品質或使計劃面臨風險的問題，從而確保資料的品質和完整性。產業機構建議所有未來研究都應採取措施識別任何資料品質問題和詐欺行為。我將展示 JMP Clinical 如何將統計演算法應用於臨床資料集，以識別可能表明研究存在風險的異常值或趨勢。我還將重點介紹在行業內啟動此類計劃過程中遇到的一些挑戰。
