统计监控——这只是数据清理，对吗？罗氏公司研究统计师 Chris Wells
克里斯·韦尔斯.cw10
在我参与基于风险的监测，特别是统计监测的过程中，我多次听到这样的话：“这只是数据清理，对吧？”这句话的意思是，这只是数据清理不是统计员的责任。这种态度让我很惊讶。从什么时候开始，我们的数据质量和完整性被认为不值得统计员负责？为什么统计监测不值得统计员去做呢？虽然 JMP Clinical 发现了可能被视为数据清理问题的异常（例如，缺失信息、未知数据等），但统计监测包含的内容远不止这些。它不是治疗方法的比较，而是将各个站点、各个患者进行比较的分析，与治疗方法无关。我们为什么要或需要进行统计监测？因为我们需要确保能够识别任何数据欺诈或伪造的情况、站点内/跨站点的任何校准或培训问题，或任何其他可能影响质量或危及项目的问题，从而保证数据的质量和完整性。行业机构建议，所有未来的研究都应采取措施，识别任何数据质量问题和欺诈行为。我将展示 JMP Clinical 如何将统计算法应用于临床数据集，以识别可能表明研究存在风险的异常值或趋势。我还将重点介绍在行业内启动此类计划时遇到的一些挑战。
