統計モニタリング – 単なるデータクリーニングですよね?クリス・ウェルズ、ロシュの研究統計学者
クリス・ウェルズ
リスクベースのモニタリング、特に統計的モニタリングに携わる中で、私は何度もこの言葉を耳にしてきました。「それは単なるデータクリーニングですよね？」それは単なるデータクリーニングに過ぎないということを暗示するような言い方をしてきました。データのクリーニングは統計学者の責任ではなく、したがって統計学者の責任ではないという考え方です。この態度には驚きました。いつから私たちのデータの品質と完全性が統計学者に値しないものと見なされるようになったのでしょうか。また、なぜ統計モニタリングは統計学者が行う価値がないのでしょうか。JMP Clinical はデータ クリーニングの問題とみなされる異常 (情報不足、不明なデータなど) を発見しますが、統計モニタリングにはさらに多くのことが含まれます。これは治療法の比較ではなく、治療法に関係なく、施設同士、患者同士を比較する分析です。なぜ統計モニタリングを行いたい、または行う必要があるのでしょうか。それは、データの不正や改ざん、施設内または施設間の較正やトレーニングの問題、または品質に影響を与えたりプログラムを危険にさらしたりする可能性のあるその他の問題を特定できるようにすることで、データの品質と完全性を維持する必要があるためです。業界団体は、今後のすべての研究でデータ品質の懸念や不正を特定するための措置を講じることを推奨しています。 JMP Clinical が臨床データ セットに統計アルゴリズムを適用して、研究のリスクを示す可能性のある外れ値や傾向を特定する方法を説明します。また、業界内でこのようなプログラムを開始するときに遭遇するいくつかの課題についても説明します。
