Calcolo degli intervalli di tolleranza statistica in JMP
Jean-François Michiels 1 , Sarah Janssen 2 , Pierre Lebrun 3 .
1 Autore corrispondente, jean-francois.michiels@arlenda.com, Holland SA, Liegi, Belgio (http://www.arlenda.com )
2 Janssen Biologics, Leida, Paesi Bassi
3 Holland SA, Liegi, Belgio
Esistono due tipi di intervalli di tolleranza statistica. Il primo, l'intervallo di tolleranza beta-aspettativa, è un intervallo statistico entro il quale ci si aspetta che rientri una determinata proporzione (beta) della popolazione. Il secondo tipo è l'intervallo di tolleranza beta-confidenza gamma, ovvero un intervallo entro il quale ricade una proporzione beta della popolazione, con livello di confidenza gamma. Questi intervalli sono ampiamente utilizzati nell'industria farmaceutica. Ad esempio, negli studi ponte, un intervallo di tolleranza beta-confidenza gamma viene calcolato sui dati ottenuti con un processo di riferimento, mentre l'intervallo di tolleranza beta-aspettativa viene calcolato sui dati ottenuti con un processo modificato. Se l'ultimo è incluso nel primo, la modifica non influisce sul processo. A seconda dei modelli statistici, gli intervalli di tolleranza possono essere calcolati con formule esatte, approssimazioni asintotiche o simulazioni. Per i modelli lineari a effetti fissi (ad esempio, ANOVA 1 fissa, regressione lineare), gli intervalli di tolleranza possono già essere calcolati facilmente in JMP utilizzando la piattaforma di distribuzione o la piattaforma di adattamento del modello. Sono state sviluppate e pubblicate formule per modelli con un fattore casuale. Tuttavia, gli scienziati necessitano ancora dell'aiuto degli statistici per calcolarli, poiché queste formule non sono implementate in software di facile utilizzo come JMP. Con l'aiuto di Janssen, Arlenda ha sviluppato e validato un componente aggiuntivo per JMP che consente di calcolare gli intervalli di tolleranza per modelli con un solo fattore casuale, come un modello ANOVA casuale unidirezionale. Questo componente aggiuntivo aiuterà gli scienziati a calcolare autonomamente questi intervalli di tolleranza, mentre gli statistici possono concentrarsi su altre analisi complesse.
