功能性資料探索器為序貫實驗設計增添新維度 (2019-EU-45MP-078)等級:中級
職位職能:分析師/科學家/工程師
Martin Owen,Insight by Design 顧問
本示範展示了我們如何應用品質源自於設計原則來評估風險、識別潛在故障模式並確定控制策略。我們這樣做是為了優化熱熔擠出製程的連續生產以生產藥品。先前我們已經展示瞭如何使用順序實驗設計來理解一個過程,然後根據單點值(例如,單一波長的吸光度)證明一致性。使用功能資料資源管理器,我們現在可以對一系列波長(即光譜資料)和/或時間範圍內的資料進行建模。這種對額外維度進行建模的能力使我們能夠透過對相似的光譜或時間曲線進行分組和表徵來獲得額外的洞察力和理解力。我們將探索不同的功能資料範例,以展示遠離其他觀察點或高變異性的資料的觀察點的影響。我們的目標是展示預處理資料的各個方面以及過濾器如何幫助放大重要區域。連續加工對藥品製造提出了新的挑戰,我們在順序實驗設計和穩定製程監控的背景下考慮「線上」和「離線」監控技術。