Nivel: Intermedio
Función del puesto: Analista / Científico / Ingeniero
Martin Owen, consultor de Insight by Design
Esta presentación muestra cómo hemos aplicado los principios de Calidad por Diseño para evaluar riesgos, identificar posibles modos de fallo y determinar una estrategia de control. Esto se hace para optimizar la fabricación continua de un proceso de extrusión de termofusible para producir medicamentos. Anteriormente, hemos mostrado cómo el diseño experimental secuencial puede utilizarse para comprender un proceso y demostrar su consistencia, basándonos en valores puntuales (p. ej., la absorbancia a una longitud de onda única). Con Functional Data Explorer, ahora podemos modelar datos en un rango de longitudes de onda (es decir, datos espectrales) o a lo largo del tiempo. Esta capacidad de modelar una dimensión adicional nos permite obtener mayor perspectiva y comprensión mediante la agrupación y caracterización de espectros o perfiles temporales similares. Se explorarán diferentes ejemplos de datos funcionales, mostrando el impacto de puntos de observación distantes de otras observaciones o datos con alta variabilidad. Nuestro objetivo es mostrar aspectos del preprocesamiento de datos y cómo los filtros pueden ayudar a enfocar áreas de importancia. El procesamiento continuo presenta nuevos desafíos para la fabricación farmacéutica, y consideramos técnicas de monitoreo "en línea" y "fuera de línea" en el contexto del diseño experimental secuencial y el monitoreo de procesos estabilizados.
