功能数据探索器为序贯实验设计增添新维度 (2019-EU-45MP-078)级别：中级
职位职能：分析师/科学家/工程师
Martin Owen，Insight by Design 顾问
本次演讲将展示我们如何运用“质量源于设计”原则来评估风险、识别潜在故障模式并确定控制策略。我们旨在优化用于生产药品的热熔挤出工艺的连续生产。此前，我们展示了如何利用序贯实验设计来理解工艺过程，并基于单点值（例如，单一波长下的吸光度）来证明其一致性。现在，借助函数数据探索器 (Functional Data Explorer)，我们可以对一系列波长（即光谱数据）和/或随时间变化的数据进行建模。这种额外维度的建模能力使我们能够通过对相似的光谱或时间曲线进行分组和表征，从而获得更深入的洞察和理解。我们将探讨不同的函数数据示例，展示远离其他观测点或高变异性数据的观测点的影响。我们旨在展示数据预处理的各个方面，以及过滤器如何帮助放大重要区域。连续生产给制药生产带来了新的挑战，我们将在序贯实验设计和稳定工艺监控的背景下，同时考虑“在线”和“离线”监控技术。
