機能データエクスプローラーがシーケンシャル実験設計に新たな次元を追加（2019-EU-45MP-078）レベル: 中級
職務: アナリスト/科学者/エンジニア
マーティン・オーウェン、コンサルタント、Insight by Design
このプレゼンテーションでは、リスクを評価し、潜在的な故障モードを特定し、管理戦略を決定するために、設計による品質の原則をどのように適用したかを紹介します。これは、医薬品を生産するためのホットメルト押し出しプロセスの連続製造を最適化するために行っています。以前は、プロセスを理解し、単一ポイントの値（単一波長での吸光度など）に基づいて一貫性を実証するために、逐次実験計画を使用する方法を示しました。Functional Data Explorerを使用すると、波長範囲（スペクトルデータ）および/または時間の経過に伴うデータをモデル化できるようになりました。追加の次元をモデル化するこの機能により、類似のスペクトルまたは時間プロファイルをグループ化して特徴付けることで、追加の洞察と理解を得ることができます。機能データのさまざまな例を検討し、他の観測から離れた観測ポイントや変動の大きいデータの影響を示します。データの前処理の側面と、フィルターが重要な領域にズームインするのにどのように役立つかを示すことを目的としています。連続処理は医薬品製造にとって新たな課題を提示しており、私たちは連続的な実験設計と安定したプロセスの監視という観点から「インライン」と「オフライン」の両方の監視技術を検討しています。
