Livello: Intermedio
Funzione lavorativa: analista / scienziato / ingegnere
Martin Owen, Consulente, Insight by Design
Questa presentazione mostra come abbiamo applicato i principi di Quality by Design per valutare il rischio, identificare potenziali modalità di guasto e definire una strategia di controllo. Lo scopo è ottimizzare la produzione continua di un processo di estrusione hot-melt per la produzione di medicinali. In precedenza, abbiamo mostrato come la progettazione sperimentale sequenziale possa essere utilizzata per comprendere un processo e quindi dimostrarne la coerenza, basandosi su valori a punto singolo (ad esempio, l'assorbanza a una singola lunghezza d'onda). Utilizzando Functional Data Explorer, ora possiamo modellare i dati su un intervallo di lunghezze d'onda (ad esempio, dati spettrali) e/o nel tempo. Questa capacità di modellare una dimensione aggiuntiva ci consente di acquisire ulteriori informazioni e conoscenze raggruppando e caratterizzando spettri o profili temporali simili. Verranno esplorati diversi esempi di dati funzionali, che mostrano l'impatto di punti di osservazione distanti da altre osservazioni o dati con elevata variabilità. Il nostro obiettivo è mostrare aspetti della pre-elaborazione dei dati e come i filtri possano aiutare a focalizzare l'attenzione su aree di interesse. La lavorazione continua presenta nuove sfide per la produzione farmaceutica e prendiamo in considerazione tecniche di monitoraggio sia "in linea" che "off-line" nel contesto della progettazione sperimentale sequenziale e del monitoraggio dei processi stabilizzati.
