Niveau : Intermédiaire
Fonction du poste : Analyste / Scientifique / Ingénieur
Martin Owen, consultant, Insight by Design
Cette présentation montre comment nous avons appliqué les principes de la Qualité par la Conception pour évaluer les risques, identifier les modes de défaillance potentiels et déterminer une stratégie de contrôle. Nous optimisons ainsi la fabrication continue d'un procédé d'extrusion thermofusible pour la production de médicaments. Nous avons précédemment montré comment la conception expérimentale séquentielle permet de comprendre un procédé et d'en démontrer la cohérence, à partir de valeurs ponctuelles (par exemple, l'absorbance à une longueur d'onde donnée). Grâce à Functional Data Explorer, nous pouvons désormais modéliser des données sur une plage de longueurs d'onde (données spectrales) et/ou dans le temps. Cette capacité à modéliser une dimension supplémentaire nous permet d'acquérir une meilleure compréhension en regroupant et en caractérisant des spectres ou des profils temporels similaires. Différents exemples de données fonctionnelles seront explorés, montrant l'impact de points d'observation éloignés d'autres observations ou de données présentant une forte variabilité. Nous souhaitons présenter les aspects du prétraitement des données et comment les filtres peuvent aider à cibler les zones significatives. Le traitement continu présente de nouveaux défis pour la fabrication pharmaceutique, et nous envisageons des techniques de surveillance « en ligne » et « hors ligne » dans le cadre de la conception expérimentale séquentielle et de la surveillance de procédés stabilisés.
