백신 제조를 위한 데이터 마이닝
줄리아 오닐MS, 수석 엔지니어 - Merck & Co. Inc.
백신 제조는 수개월 또는 수년에 걸쳐 진행되는 여러 단계로 구성된 복잡한 생물학적 공정입니다. 모든 로트(lot)마다 수백 가지의 원료 특성과 공정 변수가 모니터링됩니다. 최종 백신 제품은 잘 특성화되고 관리되지만, 중간 원료의 변동에 대한 근본 원인을 파악하는 것은 매우 어렵습니다. 엔지니어, 통계학자, 과학자들로 구성된 팀은 이러한 과제를 극복하기 위해 데이터 마이닝 기법을 적용하고 개발하기 시작했습니다. 누적합(CUSUM) 시퀀스 플롯, 부분 최소제곱(PLS) 회귀, 랜덤 포레스트는 최근 프로젝트에서 매우 유용한 것으로 입증되었습니다. 이러한 데이터 마이닝 기법은 머크의 백신 근본 원인 조사에 새로운 기준을 제시했습니다. 사례 연구를 통해 이러한 기법의 효과를 살펴보겠습니다.
